Leistungsspektrum:
- Anlagen-Risikobewertung gemäß Maschinenrichtlinie
- Performance Level (PL) Berechnung mit SISTEMA nach DIN EN ISO 13849-1
- Prüfbericht elektr. Anlagen nach DIN VDE100 Teil 600
- Durchführung von Ethernet- und Profinet-Messungen
- Schaltschrank Klimaberechnung mit RiTherm
- Ablauf- und Funktionsbeschreibungen
- Pneumatik-/Fluidikpläne
- Betriebsanleitungen (Steuerungsfunktion)
- Dokumentation nach 21CFR Part 11, GAMP
Validierung / Qualifizierung:
Um sicher zu stellen, dass das Automatisierungssystem vorgabe- und bestimmungsgemäß funktioniert und arbeitet, bieten wir die Möglichkeit, mit uns zusammen den automatisierten Prozess zu validieren und zu qualifizieren.
IQ, OQ, PQ sind für uns keine Fremdworte. Bei internationalen Konzernen der Pharmaindustrie durften wir diese Qualifikation erfolgreich unter Beweis stellen.
